Класс "А": к помещениям, где осуществляется розлив и укупорка фармацевтических препаратов, предъявляются самые высокие требования по чистоте воздуха, поскольку превышение минимально допустимых уровней содержания побочных продуктов в воздухе повышает риск загрязнения фармацевтической продукции. Классы C и D включают все зоны хранения фармацевтических препаратов и менее критичные производственные процессы.
Хорошо известно, что фармацевтическое производство- очень ответственный процесс. Например, в "холодном режиме" достаточная относительная влажность (RH) достигается при температурах 0-4C, 4-8C, 8-12C, 12-15C, комнатной температуре (18-20C) и высокой температуре (>20C). При "сухом" производстве относительная влажность воздуха не должна превышать 60%,хотя существуют специальные режимы, при которых относительная влажность не превышает 50%. Важно, чтобы воздух был стерильным и содержал достаточное количество кислорода для работы сотрудников. В воздухе присутствуют три основных газа: во-первых, основные (кислород, азот и углекислый газ); во-вторых, инертные (водород, гелий и аргон); в-третьих, вредные газовые примеси (оксиды азота, оксиды серы, озон фреон аммиак); в-четвертых, газы, которые могут быть использованы при производстве фармацевтической продукции. Некоторые газы не могут быть использованы в зависимости от производимых химических веществ и должны удаляться с помощью вентиляции.
В этом случае выбирается способ вентиляции. Вентиляция может быть естественной или искусственной (механической). Простым примером естественной вентиляции являются вентиляционные отверстия, имеющиеся в каждом доме. Поскольку этот тип не подходит для производства, он не будет подробно рассматриваться здесь, а основное внимание будет уделено механической вентиляции. Существует три типа механической вентиляции. Этот тип вентиляции подходит только для установок классов C и D. Это связано с тем, что она не полностью удаляет загрязнения и не справляется с большими объемами газов, выделяющихся в процессе фармацевтического производства. Этот тип отлично подходит для воздушной стерилизации. Данный тип контролирует температуру, влажность и может использоваться для воздушной стерилизации.